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尪痹片指紋圖譜的建立方法以及利用指紋圖譜法鑒定尪痹片的方法

1215   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 08:57:02
本發明涉及一種尪痹片指紋圖譜的建立方法，該方法采用高效液相色譜法獲得不同生產批次尪痹片的色譜圖，選擇各批次尪痹片色譜圖中均存在的色譜峰作為共有峰，用平均值計算法生成尪痹片的指紋圖譜；其中，固定相為十八烷基硅烷鍵合硅膠；流動相的有機相為乙腈，水相為磷酸水溶液。本發明還涉及利用指紋圖譜法鑒定尪痹片的方法。本發明提供的方法有利于全面監控藥物的質量，注重各個構成指紋特征峰的前后順序和相互關系，注重整體面貌特征，既避免了因測定個別化學成分而判定尪痹片質量的片面性，又減少了為質量達標而人為處理的可能性，可應用于尪痹片產品的真偽鑒別、生產過程控制和質量評價，具有簡便、精密度高、穩定性好、重現性好的優點。
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