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達沙替尼組合物片劑及其制備方法

1208   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 08:04:29
本發明公開了一種達沙替尼組合物片劑及其制備方法，所述片劑的成分按重量百分比計包括：達沙替尼晶體24～28％、乳糖28～32％、微晶纖維素28～32％、羥丙纖維素2.8～3.5％、交聯羧甲基纖維素鈉8～9％、硬脂酸鎂0.3～0.8％。本發明的達沙替尼組合物片劑經同步處方工藝及設備驗證表明在初步放大生產中具有一定耐用性，重現性較好，處方及工藝符合實際生產要求，本發明的達沙替尼組合物片劑在高溫、高濕、光照條件下相對穩定，長期和加速穩定性研究數據表明，本發明的達沙替尼組合物片劑在考察期內物理、化學性質基本穩定，所有檢測指標符合既定標準且沒有出現明顯不良趨勢。
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聲明：
“達沙替尼組合物片劑及其制備方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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