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快速定量預測藥物穩定性的方法

1147   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:22:38
本發明公開一種快速定量預測藥物穩定性的方法,屬于藥物結晶生產質量控制技術領域。本發明是通過XRD圖譜結合化學計量學方法建立藥物晶體穩定后最大單雜與穩定后總雜模型,以該模型對藥物穩定性進行預測,相比于目前應用的傳統方法,該方法具有檢測速度快,無需長時間穩定藥物,可以快速對結果進行分析以指導下一步實驗,同時具有可以對生產級別工業產物穩定性性質進行快速預測,節省人力物力等優勢。以三水合頭孢克肟反應結晶產物為例,該模型預測穩定,準確性高,為藥物穩定性測試提供了一種新思路,對實際工業生產具有重大意義。
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